União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - nilo ocidental recombinante vírus canarypox (vcp2017 vírus) - imunológicos para equídeos, cavalo, imunológicos - cavalos - imunização ativa de cavalos de cinco meses de idade contra a doença do nilo ocidental, reduzindo o número de cavalos viraêmicos. se estiverem presentes sinais clínicos, a sua duração e gravidade são reduzidas.

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janssen pharmaceutica n.v. - mitratapida - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - cães - como um auxílio na gestão de sobrepeso e obesidade em cães adultos. para ser usado como parte de um programa global de gerenciamento de peso que também inclui mudanças na dieta apropriadas. apresentando mudanças de estilo de vida apropriadas (e. exercício aumentado), em conjunto com este programa de gerenciamento de peso, pode proporcionar benefícios adicionais.

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glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - a integrilina destina-se a ser utilizada com ácido acetilsalicílico e heparina não fraccionada. integrilin é indicada para a prevenção de início de infarto do miocárdio em pacientes que se apresentam com angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio com o último episódio de dor torácica ocorrem dentro de 24 horas e com ecg alterações e / ou elevados de enzimas cardíacas. os pacientes mais propensos a se beneficiar de integrilin tratamento são aqueles com alto risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio nos primeiros 3-4 dias após o início dos sintomas agudos de angina sintomas, incluindo, por exemplo, aqueles que são susceptíveis de sofrer um início de angioplastia coronária transluminal percutânea (ptca).

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retrophin europe ltd - ácido cólico - metabolismo, erros inatos - terapia bilis e hepática - cholic Ácido fgk é indicado para o tratamento de erros inatos do principal ácido biliar síntese, em crianças de um mês de idade para a contínua ao longo da vida de tratamento até a idade adulta, abrangendo os seguintes única enzima defeitos:sterol 27-hydroxylase (apresentando-se como cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) de deficiência;2- (ou alfa) methylacyl-coa racemase (amacr) a deficiência de colesterol 7-alfa-hydroxylase (cyp7a1) deficiência.

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novo nordisk a/s - eptacog alfa (ativado) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - anti-hemorrágicos - novoseven é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de hemorragias em pacientes submetidos a cirurgias ou procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes com hemofilia congênita com inibidores de fatores de coagulação viii ou ix > 5 unidades bethesda (ub);em pacientes com hemofilia congênita que são susceptíveis de ter um alto anamnestic resposta ao fator viii ou fator ix de administração;em pacientes com hemofilia adquirida;em pacientes com congênita do fator vii deficiência;em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com anticorpos de plaquetas glicoproteína (gp) iib-iiia e / ou humanos antigénios de leucócitos (hla), e com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas. em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas, ou onde as plaquetas não são prontamente disponíveis.

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janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunossupressores - artrite arthritisremicade, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio-x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseremicade é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseremicade é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. remicade tem sido estudada apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa grave da colite ulcerosa, em pacientes pediátricos com idade de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisremicade é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante, em doentes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisremicade é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. remicade deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. remicade foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisremicade é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

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cheplapharm arzneimittel gmbh - a pioglitazona, glimepiride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - o tandemact é indicado para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que apresentam intolerância à metformina ou para quem a metformina está contra-indicada e que já foram tratados com uma combinação de pioglitazona e glimepirida.

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celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisremsima, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio‑x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseremsima é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseremsima é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. infliximab tem sido estudado apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisremsima é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mercaptopurina (6‑mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisremsima é indicado para o tratamento de activa grave com colite ulcerativa em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisremsima é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante, em doentes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisremsima é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. remsima deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. infliximab foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio‑x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisremsima é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

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leadiant gmbh - chenodeoxycholic ácido - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - terapia bilis e hepática - o ácido chenodeoxicólico é indicado para o tratamento de erros inatos da síntese de ácido biliar primário devido à deficiência de esterol 27 hidroxilase (apresentando como xantomatose cerebroendinosa (ctx)) em lactentes, crianças e adolescentes de 1 mês a 18 anos e adultos.

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merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para tratamento de infecções por hiv, combinações - delstrigo é indicado para o tratamento de adultos infectados com hiv-1, sem passado ou presente, uma prova de resistência aos itrnn classe, lamivudina, ou tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.